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K-바이오 의약산업, 글로벌 5대 강국 도약을 위해 혁신에 속도를 더하겠습니다

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담당부서	제약바이오벤처TF	등록일	2025.09.05	조회	2985	작성자	장희수
담당부서	제약바이오벤처TF
등록일	2025.09.05
조회	2985
작성자	장희수
K-바이오 의약산업, 글로벌 5대 강국 도약을 위해 혁신에 속도를 더하겠습니다 - 부처 합동 바이오 의약기업 토론회 개최, 현장 목소리 청취 - ’30년까지 바이오 의약품 수출 2배 달성, 블록버스터급 신약 3개 창출 목표로 과감한 규제혁신과 산업성장 지원 - 바이오시밀러 허가심사 기간 대폭 단축(406 → 295일), 건강보험 신속 등재(330 → 150일)로 시장 출시 가속화 추진 <br /> 정부는 ‘K-바이오, 혁신에 속도를 더하다’라는 주제로 식품의약품안전처, 보건복지부, 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부 등 관계부처가 함께 모여 국내 바이오 의약산업 대표들과 협회·단체 등 약 130여명의 현장 목소리를 청취하는 ｢바이오 혁신 토론회｣를 9월 5일 인천 송도컨벤시아에서 개최하였다.<br />  <br />   <table> <tbody> <tr> <td style="width:197px;height:15px;"> </td> <td rowspan="2" style="width:227px;height:34px;">< 바이오 혁신 토론회 개요 ></td> <td style="width:212px;height:15px;"> </td> </tr> <tr> <td style="width:197px;height:19px;"> </td> <td style="width:212px;height:19px;"> </td> </tr> <tr> <td colspan="3" style="width:635px;height:145px;"> <br /> ▪ (일시/장소) 2025.9.5.(금), 14시/송도컨벤시아<br /> ▪ (참석자) (정부) 부총리 겸 기획재정부 장관, 과학기술정보통신부 장관, 보건복지부 장관,<br /> 산업통상자원부 장관, 식품의약품안전처 처장, 중소벤처기업부 차관 등 약 20여명<br /> (업계) 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스, SK바이오사이언스 대표 등 약 60여명<br /> (연구자·전문가) 출연연구기관, 대학 소속 약 30여명<br /> (국회) 한정애 정책위의장, 박주민 의원, 정일영 의원, 허종식 의원</td> </tr> </tbody> </table>  <br /> 바이오 의약산업은 최근 경제(新성장동력), 사회(건강·생명 직결), 안보(팬데믹, 공급망리스크) 등 모든 측면에서 주목받는 핵심 분야로 떠오르고 있다. 이번 바이오 혁신 토론회는 글로벌 바이오 의약 시장에서 주도권 확보를 위해 산·학·연·정 및 투자계가 한자리에 모여 글로벌 바이오 의약 강국 대도약을 위한 의견을 듣고 혁신 전략을 모색하는 자리이다.<br />  <br /> 다양한 바이오 의약기업들의 의견을 골고루 수렴하기 위해 대기업, 중견기업, 중소·벤처기업, 벤처 캐피탈 등 기업 대표들과 관련 협회·단체, 학계 등 전문가들이 참석했으며, K-바이오 의약산업의 미래 발전방향 모색을 위한 열띤 자유토론이 펼쳐졌다. 토론에 앞서 정부는 부처합동으로 마련한 ｢K-바이오 의약산업 대도약 전략｣을 발표했다.<br />  <br /> < K-바이오 의약산업 대도약 전략 ><br />  <br /> 글로벌 의약품 시장 규모(’23년 17,487억 달러)는 반도체의 3배 수준으로 지속 확대 중(~’28년, 연 4.7%↑)이며, 특히 바이오 의약품(’23년 5,649억 달러)은 더욱 빠르게 성장(~’28년, 연 11.9%↑)하고 있다. 우리나라는 최고 수준의 위탁개발생산(CDMO) 역량과 바이오시밀러 블록버스터(연 매출 1조 원 이상)를 보유하면서 바이오 의약품 수출(’24년 58억 달러) 세계 10위권에 진입했다.<br />  <br /> 정부는 ‘K-바이오 의약, 글로벌 5대 강국 도약’을 비전으로, 2030년까지 바이오 의약품 수출 2배 달성, 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성을 목표로 혁신에 속도를 더한다.<br />  <br /> 첫째, 혁신을 촉진하는 수요자 체감형 규제로 대전환한다.<br /> 신기술을 활용한 의약품이 신속히 출시되도록 필요한 규제를 선제적으로 지원하고, 바이오시밀러 임상 3상 요건을 완화한다. 허가 심사에 AI를 활용하고 심사 인력을 대폭 확충해 심사 기간을 약 4개월 단축하고, 허가-급여평가-약가협상 동시 진행을 2027년까지 제도화하여 건강보험 등재 기간을 대폭 줄인다.<br />  <br /> 둘째, 기술-인력-자본을 연계해 혁신 성장을 가속한다.<br /> AI 기반 신약 개발, AI·로봇 기반 자동화 실험실, 유전자·세포치료 등 기술 개발을 지원하여 AI-바이오 의약기술 대전환을 추진한다. 한국인 100만 명 바이오 빅데이터를 구축하고, 통합·공유하는 플랫폼도 고도화한다. 현장 실전형 핵심 인력을 11만 명 양성하고, 신약 개발 전 주기에 걸쳐 바이오 의약 투자 시장 활성화에 필요한 정부 펀드도 확대한다.<br />  <br /> 셋째, 앵커-바이오텍 기업의 동반 성장으로 글로벌 경쟁력을 강화한다.<br /> 위탁개발생산(CDMO) 등 바이오 제조 초격차 확보를 위해 인프라 및 금융·세제·인력 등을 총력 지원하고 소부장 국산화율을 높인다. 오픈이노베이션을 통해 바이오벤처 원천기술이 완제품까지 이어지도록 성장(스케일업)을 지원한다.<br />  <br /> < 바이오 의약기업 토론회 ><br />  <br /> 자유토론은 바이오 의약기업의 애로사항에 대해 효과적인 토론이 진행될 수 있도록 ‘규제혁신’과 ‘성장과 글로벌 경쟁력 강화’ 2개 세션으로 나누어 진행되었고, 누구나 토론 현장을 실시간으로 볼 수 있도록 생중계(KTV 국민방송)되었다.<br />  <br /> 정부는 이번 토론회를 통해 수렴한 의견을 반영해 ‘K-바이오 의약산업 대도약 전략’을 속도감 있게 추진하고 기업의 애로사항을 해결하기 위해 관련 정책이나 규제를 신속히 개선하며, 바이오 의약산업이 글로벌 선두 주자로서 지속 가능한 미래 핵심 성장동력 사업으로 함께 성장할 수 있도록 민·관의 역량을 결집해 총력을 다하겠다고 밝혔다.<br />   <div data-hjsonver="1.0" data-jsonlen="68284" id="hwpEditorBoardContent"> </div> 보도자료와 관련하여 보다 자세한 내용이나 취재를 원하시면 제약바이오벤처TF 장희수 사무관 (044-204-7168)에게 연락주시기 바랍니다.
첨부파일	hwpx 파일 250905_K-바이오_의약산업,_글로벌_5대_강국_도약을_위해_혁신에_속도를_더하겠습니다(정부합동).hwpx [1.47 MB] 바로보기 내려받기 PDF 파일 250905_K-바이오_의약산업,_글로벌_5대_강국_도약을_위해_혁신에_속도를_더하겠습니다(정부합동).pdf [330.24 KB] 바로보기 내려받기 PDF 파일 (최종)_K-바이오_의약_산업_대도약_전략.pdf [3.27 MB] 바로보기 내려받기

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